Předregistrace

Co znamená předregistrace?

Předregistrace byla jednou z prvních povinností podniků vedoucí splnění všech požadavků nařízení REACH. Od 1.6. do 30.11.2008 měli podniky možnost své látky, spadající pod působnost REACH, u ECHA předregistrovat. Předregistrací tak získali odkladný termín na vlastní registraci. Termín registrací se pak liší v závislosti roční tonáži látky, například termín pro registraci látek do 10 t/r je do 31.5. 2018.

Na základě předregistrací byly následně vytvořeny tzv. Fóra pro výměnu informací (SIEF - Substance Information Exchange Forum), a to pro každou chemickou látku jedno speciální SIEF. V těchto SIEF jsou mezi společnostmi navzájem sdíleny veškeré informace o daných chemických látkách. Posláním předregistrací je tedy především sdílení údajů o látkách mezi jednotlivými společnostmi, a tedy snaha minimalizovat množství testů realizovaných na zvířatech, a maximální využití informací z již provedených testů, výzkumů, atd.

Kdo musel předregistrovat?

Každý výrobce anebo dovozce látek v množství větším jak 1 t/r je povinen své látky registrovat, resp. pro získání odkladného období předregistrovat. Mimo jiné se tato povinnost vztahuje také na výrobce nebo dovozce předmětů (např. stavební materiál, náplně do tiskáren, elektronické součástky, hračky, automobily, hasící přístroje, obuv, atd.), a to v případě že se z těchto předmětů chemické látky uvolňují tzv. "záměrně" (např. inkoust z náplní do tiskáren, náplň hasících přístrojů, atd.) nebo obsahují látky uvedené na seznamu „látek vzbuzujících hodně velké obavy (SVHC látky)“, a to v množstvím větším jak 1t/r.

Pozn.: V nařízení REACH existuje seznam chemických látek, které nepodléhají registraci tedy ani předregistraci (např. látky přírodního charakteru). Dále se může jednat například o potraviny, léčiva, atd. Proto je nutné na samém počátku ověřit si, zda Vaše chemické látky podléhají povinnostem registrace či nikoliv. Toto můžete učinit pomocí speciálního tzv. navigátoru na stránkách http://reach.jrc.it/.

Co nastalo v případě, že společnost nepředregistrovala?

Pokud z jakéhokoliv důvodu společnost nestihla v daném termínu předregistrovat, pak od 1.12.2008 nesmí dále dané látky vyrábět nebo dovážet bez provedené registrace! Tedy do doby, než od ECHA obdrží na základě předložené dokumentace, registrační číslo.

Je možné ještě předregistrovat látky?

V současné době (tedy po 30.11.2008) je stále možné předkládat předregistrace, ale pouze za podmínky, že zavedenou látku jste vyrobili anebo dovezli poprvé v množství větčím jak 1t/r (výrobou nebo dovozem poprvé se rozumí poprvé po vstupu nařízení REACH v platnost (1. června 2007)). Takovou látku je možné dodatečně předregistrovat:

nejpozději šest měsíců poté, co vyrobené nebo dovezené množství překročí prahovou hodnotu jedné tuny;
nejméně 12 měsíců před uplynutím příslušné lhůty pro registraci (registrační termíny naleznete v sekci registrace).

Pokud jste předregistraci zmeškali a nesplňujete zmíněné podmínky pro dodatečnou předregistraci, pak nemůžete využít z žádného přechodného období. V tomto případě musíte zastavit výrobu nebo dovoz látky dokud od ECHA neobdržíte registrační číslo látky. Získání tohoto čísla představuje následující činnosti:

vznešení dotazu na ECHA (prostřednictvím portálu REACH-IT), zda již pro danou látku nebyla podána žádost o registraci nebo vznesen dotaz;
získání a vyhodnocení příslušné fyzikálně-chemické, zdravotní a environmentální údaje a použít tyto informace k vypracování registrační dokumentace;
předložit dokumentaci a zaplatit příslušný poplatek ECHA.

Jak je možné předregistrovat látky?

K předregistraci slouží tzv. REACH-IT portál, který naleznete na stránkách. http://reach-it.echa.europa.eu/. Tento portál Vám umožní předregistraci provést několika různými způsoby. První možností je tzv. on-line předregistrace. K této předregistraci budete potřebovat pouze internetový prohlížeč a v několika přehledných krocích snadno předregistrujete požadovanou látku.

Další možností jak předregistrovat své látky je využití softwarového nástroje IUCLID 5, ve kterém vytvoříte tzv. XML soubor. Předregistraci dokončíte importem tohoto XML souboru pomocí REACH-IT jako v případě on-line předregistrace. Výhodou IUCLID 5 je, že můžete najednou předregistrovat, až 500 látek, kdežto pomocí on-line nástroje pouze jednu látku během jednoho cyklu, který v průměru zabere 20 - 30 minut. Poslední možností je využití jakéhokoliv jiného nástroje, který bude umožňovat export souboru do typu XML při dodržení jistých požadavků daných ECHA. Výsledný XML soubor importujete pomocí REACH-IT, stejným způsobem jako v případě využití IUCLID 5.

Které informace jsou nezbytné k předregistraci?

K předregistraci jsou nezbytné jen základní informace:

název chemické látky (EINECS a CAS číslo)
množství této chemické látky, s kterým nakládáte za rok
upřesnění do jakého termínu předpokládáte registraci dané chemické látky (vycházíte z časového harmonogramu)
kontaktní a fakturační údaje Vaší společnosti, případně kontaktní údaje tzv. výhradního zástupce.

Co předregistrace stojí?

Předregistrace je jediný úkon z nařízení REACH, který je zcela zdarma! Nebudete tedy muset uhradit žádný poplatek ECHA. Proto je výhodné chemickou látku předregistrovat i v případě, kdy si nejste z jakéhokoliv důvodu jistí, zda látku nakonec budete muset registrovat či nikoliv.

Jak zjistím zda můj dodavatel předregistroval své látky?

Na tuto otázku existuje jednoduchá odpověď, a to že v současné době toto ověření není možné žádnými dostupnými prostředky učinit. Na samotnou předregistraci látek lze pohlížet jako na údaj, který jsou citlivý a může podléhat i případnému utajení. Proto je pouze na dobré vůli vašeho dodavatele, zda vám poskytne náhled do předregistračního reportu anebo případně do systému REACH-IT, kde má vytvořený účet. Ověření si předregistrace látek u svého dodavatele je tedy velice komplikovanou záležitostí a většině případů se průmysl spoléhá na čestná prohlášení, která by měla být alternativní zárukou, že váš dodavatel plní veškeré závazky související s REACH, a že tedy s tímto dodavatelem můžete počítat i dále do budoucnosti. K této problematice ECHA nabízí pouze možnost nahlédnutí do seznamu předregistrovaných látek. Tento seznam naleznete zde. Bohužel jedinou informací, kterou si zde ověříte je skutečnost, že někdo danou látku u ECHA předregistroval, avšak se už nedozvíte kdo tak učinil. To lze učinit pouze tak, že se stanete členem SIEF dané látky, to je však podmíněno předregistrací látky.

Vyhledávání