Evropa míří k éře bez laboratorních zvířat. Revoluce v testování chemikálií už začala

Ještě před několika lety šlo o vizi aktivistů a vědců. Dnes se z ní stává oficiální strategie Evropské unie. Nová zpráva Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) ukazuje, že postupy nahrazující pokusy na zvířatech se v systému REACH používají častěji než samotné testy na zvířatech. Současně Evropská komise rozjíždí plán, který má v budoucnu vést k úplnému nahrazení zvířecích experimentů při hodnocení bezpečnosti chemických látek. Cesta k tomuto cíli však nebude jednoduchá ani rychlá.

Evropská unie se přibližuje jednomu z nejambicióznějších cílů moderní regulatorní vědy, vytvořit systém hodnocení bezpečnosti chemických látek, který nebude závislý na testování na zvířatech. Potvrzuje to šestá zpráva Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) o využívání alternativních metod podle článku 117 odst. 3 nařízení REACH i aktuální iniciativa Evropské komise zaměřená na zavádění evropského plánu pro postupné ukončení testování na zvířatech.

Zpráva ECHA přináší dosud nejkomplexnější pohled na to, jak firmy plní požadavky na získávání údajů o nebezpečných vlastnostech chemických látek. Analýza téměř 13 tisíc registrovaných látek ukazuje, že alternativní přístupy jsou dnes využívány častěji než klasické experimentální studie. Nejrozšířenější metodou je takzvaný read-across, tedy využití údajů o podobných látkách pro předpověď vlastností jiné chemikálie. Významnou roli hrají také výpočetní modely QSAR, přístupy založené na váze důkazů a odůvodněná vynechání některých zkoušek. Experimentální studie představují přibližně 32 procent případů, zatímco různé adaptační přístupy více než 36 procent.

Podle ECHA jde o důkaz, že princip zakotvený přímo v nařízení REACH, podle něhož mají být testy na obratlovcích využívány pouze jako krajní možnost, se v praxi skutečně prosazuje. Agentura zároveň upozorňuje, že část předkládaných alternativních řešení stále nesplňuje požadovanou vědeckou a regulatorní kvalitu, což následně vede k požadavkům na doplnění údajů nebo provedení dalších studií.

Významným zjištěním je také rychlý nástup moderních laboratorních metod, které nahrazují testování na zvířatech, zejména při hodnocení podráždění kůže, poškození očí nebo takzvané kožní senzibilizace, tedy schopnosti látky vyvolat alergickou reakci po opakovaném kontaktu s pokožkou. Stále větší roli přitom hrají metody in vitro využívající buněčné kultury, tkáně nebo jiné laboratorní modely mimo živý organismus. U nově získávaných dat již tyto postupy jednoznačně převažují.

Zatímco ještě před několika lety byly pokusy na zvířatech v těchto oblastech běžnou součástí bezpečnostního hodnocení, v letech 2022 až 2025 tvořily alternativní laboratorní metody téměř 90 procent všech nových studií zaměřených na podráždění kůže a očí. U kožní senzibilizace jejich podíl přesáhl 70 procent. Potvrzuje se tak, že tam, kde jsou spolehlivé a regulatorně uznávané alternativy k dispozici, dochází k rychlému ústupu od využívání laboratorních zvířat.

Zpráva zároveň ukazuje, že evropský systém stále ve značné míře využívá historická data. Přibližně polovina všech experimentálních studií dostupných v databázi REACH vznikla ještě před vstupem nařízení v platnost v roce 2009. Právě sdílení těchto údajů mezi registranty patří k hlavním nástrojům, jak zabránit zbytečnému opakování testů na zvířatech.

Publikace ECHA přichází v době, kdy Evropská komise posouvá debatu o alternativách k testování na zvířatech na novou úroveň. V návaznosti na evropskou občanskou iniciativu Save Cruelty-Free Cosmetics připravila plán, jehož dlouhodobým cílem je úplné nahrazení testování na zvířatech při hodnocení chemické bezpečnosti. Dokument se týká patnácti legislativních oblastí od průmyslových chemikálií přes pesticidy a biocidy až po léčiva nebo potravinářské přísady.

Na začátku června 2026 Evropská komise společně s Evropským partnerstvím pro alternativní přístupy k testování na zvířatech uspořádala v Bruselu konferenci věnovanou zavádění tohoto plánu do praxe. Diskuse se soustředily na využití umělé inteligence v regulatorní vědě, vytváření takzvaných bezpečných prostorů pro sdílení dat mezi regulátory a průmyslem i na další rozvoj metod hodnocení bezpečnosti chemických látek bez použití zvířat.

Klíčovou roli v celém procesu má sehrát ECHA. Agentura již investuje miliony eur do vývoje nových přístupů, podílí se na tvorbě mezinárodních metodických standardů OECD a rozvíjí nástroje využívající umělou inteligenci, toxikokinetické modelování nebo moderní omické technologie. Součástí strategie je také budování nové evropské datové infrastruktury, která má zpřístupnit rozsáhlé soubory údajů pro vývoj a ověřování nových metod.

Přes veškerý pokrok však samotná ECHA upozorňuje, že úplné nahrazení pokusů na zvířatech zůstává mimořádně náročným úkolem. Zatímco u některých jednodušších oblastí již existují plnohodnotné alternativy, u složitějších typů hodnocení, například reprodukční toxicity, dlouhodobých účinků nebo komplexních environmentálních rizik, stále chybějí metody schopné zajistit stejně vysokou úroveň ochrany zdraví lidí a životního prostředí. Právě proto evropský plán počítá s postupným přechodem založeným na důsledném vědeckém ověřování nových přístupů, nikoli s okamžitým zákazem všech zvířecích studií.

Směr vývoje je však zřejmý. To, co bylo ještě před několika lety považováno za vzdálenou vizi, se dnes stává konkrétní součástí evropské chemické politiky. Aktuální zpráva ECHA naznačuje, že tato proměna už není otázkou budoucnosti, ale probíhá přímo před očima regulatorních úřadů, průmyslu i veřejnosti.

Dokument ke stažení:

ECHA's report on use of alternatives to animal testing for REACH