Více času na podstatné
Evropská unie zpřesňuje pravidla pro nebezpečné chemikálie. Na štítcích se promítnou i látky narušující hormonální systém
Látky, které mohou narušovat hormonální systém nebo se dlouhodobě hromadit v životním prostředí, mají dostat jednotnější pravidla klasifikace a označování napříč Evropskou unií. Evropská komise proto připravila dva návrhy nařízení v přenesené pravomoci, které mají promítnout již existující vědecká hodnocení do evropského systému klasifikace chemických látek.
Evropská komise připravila dvě navazující úpravy nařízení CLP, které stanovuje pravidla pro klasifikaci, označování a balení chemických látek a směsí. První návrh se zabývá tím, jak zohlednit nebezpečné vlastnosti látek již identifikovaných podle evropských předpisů, druhý se zaměřuje na doplnění těchto látek do přílohy VI CLP, která obsahuje harmonizované klasifikace a označení. Oba dokumenty jsou nyní předmětem připomínkování.
Návrhy se týkají především endokrinních disruptorů a látek s vlastnostmi PBT nebo vPvB. Endokrinní disruptory mohou narušovat fungování hormonálního systému, který řídí řadu biologických procesů v organismu. Označení PBT se používá pro látky, které jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické. Kategorie vPvB zahrnuje látky vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní. Perzistence znamená, že se látka v životním prostředí rozkládá pomalu, zatímco bioakumulace označuje její hromadění v organismech. U těchto látek je významná zejména možnost dlouhodobého působení a přetrvávání v životním prostředí.
Jedno hodnocení pro více evropských předpisů
Základem připravovaných změn jsou výsledky hodnocení provedených podle nařízení REACH, předpisů o přípravcích na ochranu rostlin a nařízení o biocidních přípravcích. Pokud už byla určitá látka podle některého z těchto předpisů identifikována jako endokrinní disruptor nebo jako látka splňující kritéria PBT či vPvB, mají se tyto poznatky promítnout také do systému CLP.
Komise tím navazuje na princip „jedna látka, jedno posouzení“, jehož cílem je lépe propojit hodnocení chemických látek napříč evropskou legislativou. Výsledky odborného posouzení se tak mají využívat v dalších příslušných právních rámcích, aniž by bylo nutné stejnou práci zbytečně opakovat. Uvedený přístup má přispět k jednotnějšímu uplatňování pravidel a srovnatelným informacím o nebezpečných vlastnostech chemických látek na evropském trhu.
Doplnění harmonizovaných klasifikací do přílohy VI CLP současně poskytne společný základ pro klasifikaci a označování dotčených látek. Pro podniky je tak důležité ověřit, zda se změny vztahují na používané suroviny, účinné látky nebo složky jejich výrobků a zda bude nutné upravit související dokumentaci.
Změny se promítnou také do klasifikace směsí
Samostatná část návrhů se zabývá pravidly pro klasifikaci směsí obsahujících více látek se stejnými nebo obdobnými nebezpečnými vlastnostmi. Navrhovaná upřesnění mají stanovit, kdy je třeba při posuzování směsi sčítat koncentrace jednotlivých složek, na které se vztahuje příslušná harmonizovaná klasifikace. Výsledná koncentrace se následně porovnává s odpovídajícími limity pro klasifikaci.
Tento postup může ovlivnit výsledné zařazení směsi do příslušné třídy nebezpečnosti, a tím také informace uváděné na etiketě. Výrobci a dovozci proto budou muset při posuzování konkrétních směsí zohlednit nejen vlastnosti jednotlivých složek, ale také pravidla stanovená pro jejich společné působení v rámci klasifikace.
Návrh obsahuje rovněž zvláštní upřesnění pro některé konkrétní látky a skupinové položky. U oktamethylcyklotetrasiloxanu, známého pod zkratkou D4, se řeší klasifikace v souvislosti s jeho vlastnostmi PBT. Samotný obsah této látky pod hranicí 0,1 % podle návrhu automaticky neznamená, že lze klasifikaci vyloučit. Výrobci, dovozci a následní uživatelé musí v příslušných případech vycházet z obecných pravidel CLP a posoudit, zda jsou splněna kritéria pro klasifikaci. Návrh zároveň upřesňuje některé případy, kdy je třeba při označování uvést konkrétní názvy látek zahrnutých pod širší skupinovou položkou harmonizovaného seznamu.
Přechodné období má umožnit úpravu označení
Návrh doplnění harmonizovaných klasifikací počítá s osmnáctiměsíčním přechodným obdobím, během něhož se mají dodavatelé připravit na nové požadavky. Budou tak mít čas ověřit klasifikaci dotčených látek, přezkoumat označení výrobků a případně aktualizovat bezpečnostní listy a další související dokumentaci. Komise v odůvodnění předpokládá omezené dodatečné náklady, protože dotčené látky již byly hodnoceny podle příslušných evropských předpisů.
Dokumet ke stažení: