Novinky v oblasti chemické regulace: PFAS, harmonizovaná klasifikace a limity expozice

Prosincové zasedání odborných výborů Evropské chemické agentury (European Chemicals Agency, ECHA) se soustředilo na několik klíčových procesů v rámci evropské chemické regulace. Pozornost byla věnována zejména pokračujícímu posuzování návrhu na omezení per- a polyfluoroalkylovaných látek (PFAS), harmonizované klasifikaci chemických látek, stanovení limitů expozice v pracovním prostředí a žádostem o povolení používání některých chemických látek. 

Zasedání se účastnily dva hlavní odborné orgány ECHA, Výbor pro posuzování rizik (Risk Assessment Committee, RAC) a Výbor pro socioekonomickou analýzu (Socio-Economic Analysis Committee, SEAC). Výbor RAC je odpovědný za vědecké hodnocení nebezpečných vlastností chemických látek a souvisejících rizik pro zdraví lidí a životní prostředí, zatímco výbor SEAC posuzuje socioekonomické dopady navrhovaných opatření, včetně jejich důsledků pro průmyslové subjekty a společnost jako celek.

Hlavním tématem prosincového zasedání bylo pokračující posuzování návrhu na omezení PFAS. Oba výbory projednávaly návrh z hlediska výroby, používání i dalších souvisejících aspektů. Diskuse se soustředily také na horizontální otázky, které se týkají celé regulace, včetně koncentrací, nad kterými by mohla být látka omezena, plánů řízení PFAS, recyklace, náhradních dílů a proveditelnosti, včetně monitorování a vymáhání. Výbor RAC bude v hodnocení pokračovat s cílem přijmout své konečné stanovisko v březnu 2026. Výbor SEAC paralelně připravuje návrh stanoviska k socioekonomickým dopadům, který má po dokončení projít 60denní veřejnou konzultací, jež umožní zapojení průmyslu, odborné veřejnosti, nevládních organizací a dalších zainteresovaných stran.

Vedle PFAS se výbor RAC zabýval harmonizovanou klasifikací a označováním chemických látek. Prosincové zasedání přineslo sedm přijatých stanovisek, včetně klasifikace látky 4,4′-methylen-bis(dibutyldithiokarbamát) jako velmi perzistentní a velmi bioakumulativní (very Persistent and very Bioaccumulative, vPvB). Jedná se o první stanovisko výboru RAC k nové třídě nebezpečnosti zavedené po revizi nařízení CLP v roce 2023. Tato klasifikace se vztahuje výhradně na konkrétní látku a nepředstavuje obecné hodnocení celé skupiny chemických látek.

Další významnou částí prosincového zasedání bylo stanovení limitů expozice v pracovním prostředí (Occupational Exposure Limits, OEL). Výbor RAC přijal stanovisko k vědeckému hodnocení limitní hodnoty pro anthraquinone. Výbor vypracoval vztah mezi expozicí a rizikem (Exposure-Risk Relationship, ERR), který vyjadřuje zvýšené riziko vzniku rakoviny, a doporučil osmihodinový vážený průměr expozice (8h Time-Weighted Average, TWA) pro účely ochrany proti opakovaným negativním účinkům, zejména poškození ledvin.

Výbory RAC a SEAC se rovněž dohodly na deseti návrzích stanovisek k žádostem o povolení (authorisation) pro použití chromového oxidu (chromium trioxide). Tato stanoviska se týkala vybraných aplikací a postupů podle nařízení REACH.

Veřejná konzultace k návrhu stanoviska SEAC k omezení PFAS a k ostatním projednávaným otázkám je standardní součástí rozhodovacího procesu Evropské chemické agentury. Umožňuje shromáždit další připomínky a informace od zainteresovaných stran, což slouží jako podklad pro další fáze projednávání na úrovni Evropské unie.